Sesión II
Bioética. “Cuidados Enfermeros”
22 de Septiembre, 2008
"Investigación con Seres Humanos"
Hypatia de Alejandría
Objetivo General
.-Promover y velar por la salud de las personas. Los “Cuidados Enfermeros” herramienta imprescindible. La promoción de “Cuidados de Calidad” por el interés del bienestar y la salud de la persona y la sociedad. El Progreso basado en la investigación para procurar el bienestar de los Seres Humanos. La investigación sujeta a normas éticas que sirven para promover el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos personales.
Contenidos
Primera Parte
. Investigación con Seres Humanos. La Bioética. Macrobioética y Microbioética
. Principios Básicos para toda Investigación
. Principios Éticos de la Investigación con Seres Humanos y su aplicación a los “Cuidados Enfermeros”
. Los Comités de Ética. Funciones. Su relación con los "Derechos Humanos"
Segunda Parte
. Ética Profesional de las Enfermeras y los Enfermeros. Enfoques filosóficos.
. Cuidados de Calidad. Cuidar con Calidad.
. Ética Cívica y Doctrinales.
. Ética en el mundo de la Salud.
. Modelo Ético actual de la Enfermer@. Valores a los que aspira.
http://www.unav.es/cdb/enfermeria.html "Documentos de Bioética"
http://www.aceb.org/comit.htm "Comités de Ética"
Ejercicios
Contestar a las siguientes preguntas:
1.- Describe algún ejemplo de limitación en la Investigación con Seres Humanos
2.- ¿Qué relación tienen los Comités de Ética y los Derechos Humanos?
3.- Razona la conexión entre Justicia y Derecho
3.- Elabora un perfil de enfermer@ desde los valores que consideres
apropiados para estos Profesionales
Lecturas complementarias
“La Justicia y las Leyes”: Contenida en el libro: “Ética Razonada” de José Ramón Ayllón
Ediciones Palabra. Paseo de la Castellana 210 28046 Madrid
“La Conciencia”: Contenida en el mismo libro anterior.
“El confuso Mundo de los Valores”: Capítulo 4 del libro: “Ética Civil y Religión” de Adela Cortina. Editorial PPC. C/ Enrique Jardiel Poncela, 4. 28016 Madrid
AYLLÓN, José Ramón "La buena vida" (una propuesta ética). Ediciones Martínez Roca(Barcelona 2000)223 págs.
La buena vida es el arte de hacer lo que hay que hacer y evitar lo que hay que evitar. Dicho así, parece una tarea sencilla y de perogrullo, pero en realidad nada es más difícil que llevar las riendas de uno mismo.Como escribió el emperador Marco Aurelio, el arte de vivir se parece más a la lucha que a la danza. Por eso la vida pide perspicacia, fortaleza, ilusión y responsabilidad, entre otros ingredientes fundamentales.Este libro ayuda a conseguir la máxima aspiración de todo ser humano. En sus páginas José Ramón Ayllón reflexiona sobre el afecto, la amistad, el amor, la conciencia moral, el dolor, la educación escolar y sentimental, la familia, la libertad, la verdad, los placeres y las adicciones en busca del conocimiento de uno mismo tan necesario para aprender a vivir bien. Un texto útil para todo aquel que quiera emprender una verdadera buena vida.
"Memorias de Adriano" Un clásico de la Literatura.
Autora: Margarita Yourcenar
Se recomienda la lectura de este libro. En su contenido se expresan diferentes posturas ante conflictos éticos y formas de entender la vida cotidiana y sus problemas.
Desarrollo de la Sesión. Primera Parte
MACROBIOÉTICA: Ética ecológica. Vida amenazada para el conjunto de los seres vivos.
MICROBIOÉTICA: Fenómenos de los que se ocupan las Ciencias de la Salud y las Biotecnológicas. Interés por la vida humana.
La Bioética como disciplina comenzó a desarrollarse en Estados Unidos en el década de 1960 cuando un grupo de teólogos y médicos comenzaron a reconocer los problemas originarios de las nuevas tecnologías. Después colaboraron en su mejora filósofos y abogados. En la actualidad otras disciplinas: Psicología, Enfermería, Sociología… aportan sus conocimientos estudios e investigaciones.
El término Investigación
Actividades destinadas a crear conocimientos generalizados o contribuir a ellos. Teorías, principios o relaciones, la acumulación de información en la cual están basados y que pueden confirmarse por métodos científicos aceptados de observación e inferencia. En el contexto de los “Cuidados Enfermeros” se aplica a estudios conductuales concernientes a la salud humana. Se le añade, a la palabra investigación el término de biomédica para indicar que la referencia está relacionada con la salud Humana.
Principios básicos para toda investigación
.- Proteger la vida, la salud, la intimidad y la dignidad del ser humano.
.-Debe conformarse con principios científicos generalmente aceptados, y debe apoyarse en un profundo conocimiento de la bibliografía científica, en otras fuentes de información adecuadas y en experimentos correctamente realizados.
.- Cuidar factores que puedan perjudicar al medio ambiente.
.- Sebe cuidar también a las personas o animales que puedan intervenir en la investigación.
.- El proyecto debe formularse con un protocolo experimental. Cuando sea oportuno deberá enviarse a un Comité de Ética para su aprobación y designado para tal caso. Estos Comités se regirán por las leyes y reglamentos vigentes en el país donde se realiza la investigación.
.- El investigador tiene obligación de informar al Comité del desarrollo de su investigación y de algún incidente que suceda en el transcurso de la investigación.
.- Las personas deben ser participantes voluntarios e informados.
.- El derecho de los participantes en la investigación a proteger su intimidad y su integridad (física, mental, espiritual y su personalidad).
.- La persona que participa en la investigación puede retirarse en cualquier momento de la investigación sin temer represalias.
La Investigación con Seres Humanos comprende lo siguiente:
· Estudios de un proceso fisiológico, bioquímico o patológico, o de la respuesta a un procedimiento específico ya sea físico, químico, sociológico, mental, emocional… en personas sanas o enfermas.
· Ensayos controlados de medidas diagnósticas o terapéuticas en grupos grandes de personas, cuya finalidad sea demostrar una respuesta generalizable específica a esas medidas en una situación de variación biológica individual.
· Estudios cuya finalidad sea determinar las consecuencias para las personas y comunidades de tomar medidas preventivas o de Cuidados específicos.
· Estudios propios al comportamiento humano relacionados con la salud y los Cuidados Profesionales aplicados a las personas en diversas circunstancias y ambientes.
Principios éticos de la investigación con seres humanos
en la aplicación de “Cuidados Enfermeros”
Declaraciones y Pautas internacionales
1- Código de Nuremberg 1.946. Juicios de Nuremberg después de la 2ª guerra mundial.
2- Derechos Humanos (ONU) 1.948------- protección de personas
Para otorgar fuerza jurídica y moral a la Declaración de los Derechos Humanos, la Asamblea General aprobó en 1.966 el Acuerdo Internacional sobre Derechos Civiles y Políticos, cuyo artículo 7 expresa lo siguiente:
“Nadie será sometido a tortura o a un tratamiento o castigo cruel, inhumano o degradante. En especial, nadie será sometido sin su libre consentimiento a experimentación médica o científica”
3- Informe de Belmont 1.978
4- Resoluciones tomadas por las Asambleas Médicas de la “Asociación Médica Mundial” de:
Helsinki, Finlandia. Junio 1.964
Tokio, Japón. Octubre 1.975
Venecia, Italia. 1.983
Hong kong. Septiembre 1.989
Somerst West, Sudáfrica. Octubre 1.996
Edimburgo, Escocia. Octubre 2.000
Estas resoluciones internacionales son principios orientadores para la toma de decisiones
cuando entran en conflicto reglas morales. Tienen como base principios éticos-morales
Los Comités de Ética
a) Comités Éticos Asistenciales (CEA)
b) Comités Éticos de Investigación Clínica (CEIC)
Comités Éticos Asistenciales
Basados en la Ética Asistencial y en la Formación Ética.
1.- Análisis de casos clínicos para aconsejar a los profesionales que lo soliciten
2.- Formación de los profesionales de la institución
3.- Estudios de las políticas sanitarias del centro
Comités Éticos de Investigación
Basados en el estudio, seguimiento y autorización de protocolos de experimentación en seres humanos.
Otros Comités
Se sitúan en niveles intermedios como pueden ser los Comités de Pronóstico. Son técnicos y éticos al mismo tiempo. Evalúan el pronóstico de un paciente y determinan el tratamiento adecuado. Por ejemplo: Oncología, Neonatología…
Suelen ser dependientes de los Comités Éticos Asistenciales.
Funciones principales de los Comités Asistenciales
1.- Formación Ética de los miembros del CEA y de los profesionales del centro.
a) Función Educativa interna
b) Función Educativa externa
2.- Análisis de casos clínicos o problemáticos elaborando un informe para orientar a los profesionales, familiares, y afectados que lo soliciten.
3.- Dar directrices sobre temas relacionados con la política sanitaria del centro.
Nacimiento de los Comités de Ética: Juicios de Nuremberg.
Declaración de Derechos Humanos. Informe Belmont. Declaración de Helsinki.
Comités de Ensayos Clínicos. Sucesos relacionados con la investigación
(sifilíticos, células cancerosas, virus de la Hepatitis.
Dos hechos importantes:
1.- La Constitución del Comité de Seattle y el caso alrededor de Ann Karen Quinlan.
El primero para seleccionar pacientes de Diálisis y el segundo a una paciente en estado de coma.
1.- En España la Ley 25/1990 del Medicamento fue definitiva para dar el respaldo a los
Comités de Ética.
El Real Decreto 561/1993 establece los requisitos para la realización de ensayos clínicos y estos deberán ceñirse a unas normas de Buena Práctica Clínica.
1.- Consejos que se esperan de un Cómité de Ética
2.-Qué directrices suelen tener
3.-Funciones excluidas de los Comités de Ética
4.-Composición de los Comités de Ética
En España: como mínimo siete miembros
1.- Dos, ajenos a las profesiones sanitarias
2.- Uno, licenciado en derecho
3.- Un Farmacólogo
4.- Un miembro del Personal de Enfermería
El titular del Centro debe garantizar que cuenta con medios para realizar su cometido
Ningún miembro podrá recibir remuneración económica por parte del promotor.
Papel que juegan en el mundo de la salud actual los "Comités de Ética"
Son clave en la transformación de conflictos y una herramienta decisiva para los "Cuidados Enfermeros" y el "Campo de la Investigación". La Sociedad en general se enriquece con la ayuda que aportan los "Comités de Ética"
Aung San Suu Kyi (Premio Nobel de la Paz 1991)
"Gran defensora de los Derechos Humanos"
Líder de la oposición y destacada activista de los Derechos Humanos. Hija del gran líder de la lucha nacionalista de Birmania, Aung San, se ha convertido en lider del movimiento democrático de su país, sufriendo por ello persecuciones y presidio político.
Reconocida como prisionera de conciencia por Amnistía Internacional, su propósito de que el drama birmano no cayera en el olvido fue recompensado el 14 de octubre de 1991 con el premio Nobel de la Paz, en atención a su "lucha no violenta en pro de la democracia y los Derechos Humanos", y por constituir "uno de los ejemplos más extraordinarios de coraje civil en el continente asiático en las últimas décadas". En su nombre recogió el galardón el mayor de sus hijos, Alexander, de trece años. Ya antes había sido honrada con los premios Rafto de los Derechos Humanos (octubre de 1990) y Sajarov de la Libertad de Conciencia (julio de 1991) concedido por el Parlamento Europeo. A partir del Nobel, la líder de la resistencia civil birmana sería repetidamente laureada, incluyéndose el premio Simón Bolívar (Venezuela, 1992) y la medalla Presidencial de la Libertad de Estados Unidos (2000).
"Los Derechos Humanos son para tod@s"
y en cualquier lugar del Universo"
